Evaluation d’impuretés

La CCM a été historiquement très utilisée pour l’évaluation des impuretés dans le domaine pharmaceutique en particulier, car on voit tout, y compris les produits qui resteraient dans la colonne ou qui n’auraient pas de chromophore. L’HPTLC couplée à la densitométrie et la spectrométrie de masse permet de répondre aux attentes les plus exigeantes.

L’HPTLC est un outil précieux en développement pharmaceutique qui évalue précisément et avec fiabilité les impuretés, à chaque étape de la synthèse du principe actif. Dans le cas de procédés biologiques ou complexes, l’HPTLC peut être considérée comme indispensable.

Mots clés

#Impuretés pharmaceutiques #site de Production #Principe actif #Suivi de synthèse #Développement pharmaceutique #GMP #Pharmaceutique

Que pouvons nous faire pour vous ?

Sur plaque, la quantification est simple et rapide. La détection est facilitée pour les molécules qui n’absorbent pas en UV grâce aux révélations chimiques ou biologiques. La sensibilité peut être très forte lorsqu’on augmente le volume déposé sur la plaque. Un gros avantage de cette méthode est qu’elle permet de déposer des volumes d’échantillon très importants et de détecter facilement des impuretés à l’état de traces.

Comment y arriver ?


Méthode

La méthode pour détecter et quantifier les impuretés dans un échantillon de produit principal est simple dès que l’on dispose d’un déposeur automatique pour concentrer l’échantillon au moment du dépôt, et d’un densitomètre pour quantifier à toutes les longueurs d’onde. L’avantage indéniable est la détection de toutes les impuretés grâce aux révélations chimiques et biologiques.
Des essais sur vos échantillons sont possibles sur demande.

Evaluation d’impureté de l‘atrazine, évaluée au densitomètre à 220 nm

Automatisme

L’automatisation de l’analyse sur la plaque permet de gagner en qualité et reproductibilité des plaques. La mesure est ainsi plus quantitative,  très sensible et peut se valider plus facilement que d’autres méthodes en quelques plaques seulement.


Bénéfices

L’instrumentation est la garantie de l’obtention de résultats quantitatifs. Elle joue autant sur la qualité du dépôt et sur la séparation que sur la détection, et donc la quantification. Elle est aussi une garantie vis-à-vis des exigences réglementaires. Mais le plus important est la garantie de ne pas passer à coté d’une impureté invisible avec d’autres techniques.

Ressources


Bibliographie

http://www.camag.com/en/tlc_hptlc/camag_laboratory/publications/own_publications.cfm
 
La Cumulative Camag Bibliographie Service est une base de données en ligne permettant d’avoir accès aux références et résumés de l’essentiel de la bibliographie publiée sur un sujet donné grâce à une recherche par mots clés.
 
Le journal CBS, disponible en ligne ou en version papier, est gratuit. Les éditions précédentes sont également accessibles en cliquant ici.


Notes d'application

Consulter les notes d'application


En savoir plus

Vous pouvez pour en savoir plus vous rendre sur le site www.clubdeccm.com, et accéder ainsi aux précédentes conférences sur le sujet qui vous intéresse. Vous pouvez également adhérer.
Le site du Symposium donne accès aux anciens évènements et à leur contenu.
http://www.hptlc.com/old/

Tu t’y connais toi en HPTLC ? Nous oui.

Fini l’âpre préparation d’échantillons (la plaque n’est pas réutilisée)

Un labo sans HPTLC est appelé à disparaître

la CCM c’est vieux l’HPTLC c’est jeune

Mini plaque mini prix mais elle fait le maximum

Vous n’êtes pas plombier(e) faites de l’HPTLC

Vous aimez les belles couleurs ?!

Quoi de neuf ? L’HPTLC-AMD-EDA-MS-RMN

Les miettes sous le tapis (dans la colonne) c’est pas notre truc

Vous avez séparé 10 millions de pics ? Vous êtes prêt pour le burn-out

Ce soir dodo tranquille: je n’ai plus rien en route

Et la synthèse sur plaque ? ...

Ne jetez pas vos échantillons dans l’environnement

Une plaque ça ne se bouche pas

Au milieu de tous ces pics séparés, lesquels vous intéressent vraiment ?

Réfléchissez avant d’agir, l’HPTLC va vous y aider

Tout sur plaque rien dans la colonne c’est de la magie

Ne soyez pas esclave de votre passeur d’échantillon

Que faire avec 1mL de solvant et une HPTLC ? 60 analyses

Pas de perte de temps en rinçage ni équilibrage de colonne

Lâchez la pression !

En Chromato Liquide c’est le T qui change tout

60 échantillons en parallèle ça avance

La précision à 0,1% vous l’avez !... mais plus ou moins combien ?

L’HPTLC c’est fiable

La synthèse d’un produit pur c’est bien ! Contrôlé par HPTLC c’est mieux

Un bilan vraiment à 100% sans HPTLC c’est bidon

La sélectivité de l’HPTLC c’est la révélation

l’UPLC vous prend la tête ? Faites de l’HPTLC

Vous êtes satisfait d’un dosage d’impureté avec seulement une UPLC-MS : vous avez le goût du risque

Cultivez votre silice sur plaque

HPTLC pour la légèreté

Soyez visionnaire, faites de l’HPTLC !

La détection sur HPTLC c’est un couteau Suisse

Vous êtes incrédule ? Ces plaques sont pour vous

Vous ne savez pas quoi faire ? Faites de l’HPTLC

L’orthogonalité n’est pas une vue de l’esprit

Avez-vous seulement essayé avant de critiquer ?

Vous êtes pressés? faites de l’HPTLC

Donnez-vous le temps de l’HPTLC

Ressources méthodes générales

Bibliographie

USP : General Chapter « High-Performance Thin-Layer Chromatography procedure for identification of articles of botanical origin » General Chapter « Identification of articles of botanical origin by High-Performance Thin-Layer Chromatography ». Voir aussi : Camag Laboratory

Formation

Environ 70 notes d’application sur les plantes médicinales ont été développées et sont accessibles sur le site Camag. Le site www.hptlc-association.org dispose également de plus de 200 méthodes d’analyse de plantes accessibles en ligne.

Pour en savoir plus

Vous pouvez pour en savoir plus vous rendre sur le site www.clubdeccm.com, et accéder ainsi aux précédentes conférences sur le sujet qui vous intéresse. Vous pouvez également adhérer. Le site du Symposium donne accès aux anciens évènements en particulier celui de Bâle, présidé par le prof. Matthias Hamburger et dont une large session avait été consacrée aux extraits botaniques, et en particulier aux plantes médicinales dans les différentes pharmacopées. http://www.hptlc.com/old/programs_basel.html